Pressemitteilungen
Pressemitteilung vom 02.06.2008
Phase IIb-Studie mit AP 12009 auf ASCO 2008 vorgestellt - EMEA spricht Empfehlungen zu Phase III Studie und Zulassungsanforderungen aus
Pressemitteilung vom 02.06.2008
TGF-beta 2-Inhibitor AP 12009 zeigt sehr gute Sicherheit und Verträglichkeit bei systemischer Anwendung bei Pankreaskarzinom, Malignem Melanom und Kolorektalkarzinom
Pressemitteilung vom 11.12.2007
Antisense Pharma mit neuer Managementstruktur
Pressemitteilung vom 08.11.2007
EUR 27 Mio./USD 38 Mio. Venture Capital für Krebstherapeutika-Spezialisten
Pressemitteilung vom 15.03.2007
Antisense Pharma mit AP 12009 auf Erfolgskurs
Pressemitteilung vom 21.11.2006
Geschäftsführung der Antisense Pharma GmbH erweitert: Dr. Hubert Heinrichs ist neuer Geschäftsführer
Pressemitteilung vom 22.11.2005
15,0 Mio. Euro an Private-Equity für innovative Krebstherapie
Pressemitteilung vom 18.05.2005
Antisense Pharma schließt Patientenrekrutierung für Phase II mit AP 12009 erfolgreich ab
Pressemitteilung vom 10.02.2005
Klinische Phase I/II-Studie zur systemischen Anwendung des Krebsmedikaments AP 12009 angelaufen
Pressemitteilung vom 09.07.2004
Antisense erhält Deutschen Gründerpreis für Krebstherapie
Pressemitteilung vom 19.05.2004
Antisense Pharma erhält den Bayerischen Innovationspreis
Pressemitteilung vom 13.05.2004
ASCO Accepts Antisense Pharma`s Clinical Phase I/II Results of AP 12009 in High-Grade Glioma for Oral Poster Discussion at the 2004 Annual Meeting
Pressemitteilung vom 29.04.2004
Antisense Pharma Announces Closing of 16.5 Million Euro Financing
Pressemitteilung vom 07.11.2003
Antisense Pharma GmbH Raises 6.5 Million Euro in Ongoing Financing Round
Pressemitteilung vom 02.10.2003
Antisense Pharma Presents Positive Preclinical Results of AP 12009 in Pancreatic Cancer at ECCO 2003
Pressemitteilung vom 04.09.2003
Antisense Pharma GmbH sticks to its Policy: Classical Antisense PTOs against Key Multimodal Targets
Pressemitteilung vom 20.03.2003
Antisense Pharma GmbH: Erfolgreicher Abschluss der Phase I/II Gliom-Studien - Beginn der Phase II-Wirksamkeitsstudie
Pressemitteilung vom 09.07.2002
US-Behörde erteilt Orphan Drug Status fuer Krebsmittel AP 12009 gegen Hirntumor
Pressemitteilung vom 29.04.2002
Erste klinische Daten zur Behandlung des malignen Glioms
Pressemitteilung vom 15.04.2002
EMEA erteilt „Orphan-Drug-Status“ für AP 12009 zur Behandlung maligner Gliome
Pressemitteilung vom 15.10.2001
Antisense Pharma erwirbt Antikrebslizenzen von Biognostik GmbH
Pressemitteilung vom 01.06.2001
Neuartiger Krebswirkstoff AP 12009 in Phase I/II
...von der Entdeckung bis zur Marktreife
...Produkte
...Management und Strategie
Pressemitteilung vom 02.06.2008
Phase IIb-Studie mit AP 12009 auf ASCO 2008 vorgestellt - EMEA spricht Empfehlungen zu Phase III Studie und Zulassungsanforderungen aus
CHICAGO/REGENSBURG - 2. Juni 2008 - „Eine Zwei-Jahres-Überlebensrate von mehr als 80 Prozent im rekurrenten oder refraktären anaplastischen Astrozytom lässt auf einen Durchbruch mittels zielgerichteter Therapie in dieser schwerwiegenden Erkrankung schließen”, kommentierte Prof. Ulrich Bogdahn, Neuroonkologe und Coordinating Investigator der aktiv kontrollierten Phase IIb Dosisfindungsstudie mit AP 12009 bei Patienten mit hochgradigen Gliomen während der Präsentation der Daten heute auf dem Jahrestreffen der Amerikanischen Gesellschaft für Klinische Onkologie (ASCO) in Chicago, USA. Die 24-Monats-Überlebensrate wurde von der Scientific Advice Working Party (SAWP) der europäischen Zulassungsbehörde EMEA als primärer Endpunkt der anstehenden Phase III Studie bei Patienten mit rekurrentem oder refraktärem anaplastischen Astrozytom anerkannt. Darüber hinaus wurde die 14-Monats-Progressionsrate als Endpunkt für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren akzeptiert.
Pressemitteilung vom 02.06.2008
TGF-beta 2-Inhibitor AP 12009 zeigt sehr gute Sicherheit und Verträglichkeit bei systemischer Anwendung bei Pankreaskarzinom, Malignem Melanom und Kolorektalkarzinom
CHICAGO/REGENSBURG - 2. Juni 2008 - Der von Antisense Pharma entwickelte TGF-beta 2-Inhibitor AP 12009 erweist sich in der systemischen Anwendung bei Pankreaskarzinom, malignem Melanom und Kolorektalkarzinom als sehr sicher und gut verträglich. AP 12009, das in der laufenden Phase I/II-Studie intravenös verabreicht wird, zeigt einen klaren “proof of concept”.
Pressemitteilung vom 11.12.2007
Antisense Pharma mit neuer Managementstruktur
Regensburg, 11. Dezember 2007 – Antisense Pharma gibt heute bekannt, dass Dr. Reimar Schlingensiepen, Geschäftsführer und Mitgründer, aus dem Unternehmen zum 30.11.2007 ausgeschieden ist. Er wird sich einer neuen Aufgabe widmen und dem Unternehmen als Gesellschafter und beratend weiterhin verbunden bleiben. Dr. Karl-Hermann Schlingensiepen, CEO, steht zukünftig als alleinige Führungsspitze dem auf zielgerichtete Krebstherapien spezialisierten Unternehmen vor.
Pressemitteilung vom 08.11.2007
EUR 27 Mio./USD 38 Mio. Venture Capital für Krebstherapeutika-Spezialisten
Regensburg/München, 08. November 2007 – Die Antisense Pharma GmbH, spezialisiert auf zielgerichtete Therapien gegen besonders bösartige Krebsformen, erhält Venture Capital in Höhe von 27 Mio. Euro aus den VC-Fonds der MIG AG. Das Unternehmen wird dieses Kapital insbesondere zur Entwicklung seines strategisch wichtigsten Antisense-Wirkstoffs
-
AP 12009 - einsetzen. Die Vorbereitungen für die letzte klinische Erprobungsphase sind bereits in vollem Gange.
Pressemitteilung vom 15.03.2007
Antisense Pharma mit AP 12009 auf Erfolgskurs
Regensburg, 15. März 2007 - Das auf die Herstellung von Biopharmazeutika gegen bösartige Krebsformen spezialisierte Unternehmen Antisense Pharma GmbH zieht eine positive Zwischenbilanz aus dem klinischen Entwicklungsprogramm mit dem Leitprodukt AP 12009.
Pressemitteilung vom 21.11.2006
Geschäftsführung der Antisense Pharma GmbH erweitert:
Dr. Hubert Heinrichs ist neuer Geschäftsführer
Regensburg, 21. November 2006 - Das in der Entwicklung von zielgerichteten Therapien gegen bösartige Tumore erfolgreich engagierte biopharmazeutische Unternehmen Antisense Pharma hat seine Geschäftsführung erweitert. Mit Dr. Hubert Heinrichs wurde das Führungsteam der beiden Firmengründer Dr. Karl-Hermann Schlingensiepen und Dr. Reimar Schlingensiepen um einen Partner bereichert, der über umfassende Expertise insbesondere in der Medikamentenzulassung verfügt.
Pressemitteilung vom 22.11.2005
15,0 Mio. Euro an Private-Equity für innovative Krebstherapie
Regensburg/München, 22. November 2005 – Wie heute bekannt gegeben wurde, hat die Antisense Pharma GmbH mit den MIG Fonds, vertreten durch die MIG Verwaltungs AG, einen Beteiligungsvertrag geschlossen. Investitionen aus den beiden Mittelstandsfonds MIG Fonds 1 und MIG Fonds 2 in Höhe von insgesamt 15,0 Mio. Euro werden der Antisense Pharma GmbH zufließen. Damit weitet das biopharmazeutische Unternehmen die Finanzierung seiner Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten im Bereich Krebsmedikamente deutlich aus.
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Pressemitteilung vom 18.05.2005
Antisense Pharma schließt Patientenrekrutierung für Phase II mit AP 12009 erfolgreich ab
Regensburg, 18. Mai 2005 - Der Einschluss von Patienten in die klinische Phase IIb-Studie mit dem Antisense-Wirkstoff AP 12009 zur Behandlung bösartiger Hirntumore ist beendet. Insgesamt konnten mehr als 140 Patienten mit der Diagnose Anaplastisches Astrozytom oder Glioblastom in die Studie aufgenommen werden.
Pressemitteilung vom 10.02.2005
Klinische Phase I/II-Studie zur systemischen Anwendung des Krebsmedikaments AP 12009 angelaufen
REGENSBURG - 10. Februar 2005 - “Mit dem Einschluss des ersten Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs hat die klinische Phase I/II-Studie zur systemischen Anwendung unseres Leitprodukts AP 12009 planmäßig begonnen”, so Dr. Karl-Hermann Schlingensiepen, Geschäftsführer der Antisense Pharma GmbH.
Pressemitteilung vom 09.07.2004
Antisense erhält Deutschen Gründerpreis für Krebstherapie
REGENSBURG/BERLIN (9. Juli 2004). Antisense Pharma GmbH ist mit dem Deutschen
Gründerpreis 2004 ausgezeichnet worden. Die Gründer und Geschäftsführer,
Dr. Karl-Hermann Schlingensiepen und Dr. Reimar Schlingensiepen, erhielten
den Preis für ihre herausragenden Leistungen beim Aufbau des Unternehmens
und ihre Erfolge bei der Entwicklung neuer fortschrittlicher Therapien
in der Medizin am 22. Juni 2004 in Berlin.
Der Deutsche Gründerpreis ist die höchste Ehrung für Firmengründer
in Deutschland.
Pressemitteilung vom 19.05.2004
Antisense Pharma erhält den Bayerischen Innovationspreis
REGENSBURG (19. Mai 2004). Antisense Pharma GmbH erhält den Bayerischen
Innovationspreis 2004. Die mit 100.000 EUR dotierte Auszeichnung wurde
gestern, am 18. Mai 2004, durch Staatsminister Dr. Otto Wiesheu verliehen.
Die Verleihungsfeier fand in der Bayerischen Staatskanzlei in München
statt.
Der Bayerische Innovationspreis wird seit 1996 alle zwei Jahre von der
Bayerischen Staatsregierung verliehen. Antisense Pharma GmbH wurde aus
über 100 Vorschlägen ausgewählt und für eine herausragende
innovative Leistung ausgezeichnet. Der Preis ist neben dem Preis des Bundespräsidenten
der in Deutschland höchst dotierte staatliche Technologiepreis.
Pressemitteilung vom 13.05.2004
ASCO Accepts Antisense Pharma`s Clinical Phase I/II Results of AP 12009 in High-Grade Glioma for Oral Poster Discussion at the 2004 Annual Meeting
REGENSBURG, GERMANY - May 13th, 2004. Antisense Pharma GmbH announced today that data from the Company’s phase I/II AP 12009 trials in high-grade glioma have been accepted as the subject of a poster discussion session at the 2004 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO). The meeting will take place in New Orleans, Louisiana, June 5-8. Poster discussion sessions at ASCO annual meetings highlight extraordinary clinical research results out of thousands of submitted abstracts.
Pressemitteilung vom 29.04.2004
Antisense Pharma Announces Closing of 16.5 Million Euro Financing
REGENSBURG, GERMANY - April 29th, 2004. Antisense Pharma today announced that it has successfully raised 10 million EUR within the second closing of its current expansion financing, now totalling to 16.5 million EUR. Investors in this second closing include the Global Chance Fund and the Global Asset Fund. The previous closing included investments from Global Chance Fund, S-Refit AG, Technologie-Beteiligungsfonds Bayern, as well as private investors.
Pressemitteilung vom 07.11.2003
Antisense Pharma GmbH Raises 6.5 Million Euro in Ongoing Financing Round
REGENSBURG, GERMANY - November 27th, 2003. Antisense Pharma GmbH today
announced that the company has secured 6.5 million EURO in first closing
of the current financing round, including funding from existing investors,
S-Refit AG and TBF, as well as from private investors. The German Global
Chance Fund (GCF) signed an investment in a total of 3 million EURO.This
closing is the first step of Antisense Pharma’s ongoing expansion
financing. It ensures the clinical development of the company’s lead
product AP 12009 for the treatment of high-grade glioma, as well as bringing
further promising drug candidates
into the clinics.
Pressemitteilung vom 02.10.2003
Antisense Pharma Presents Positive Preclinical Results of AP 12009 in Pancreatic Cancer at ECCO 2003
REGENSBURG, GERMANY - October 2nd, 2003. Antisense Pharma GmbH presented
preclinical data of AP 12009 in pancreatic carcinoma at last week’s
12th European Cancer Conference (ECCO) in Copenhagen, Denmark, Sep 21st
- 25th, 2003. Based on these results a clinical trial with AP 12009 in
pancreatic carcinoma is currently in preparation. The company’s lead
product AP 12009 is already being studied in phase IIb for the treatment
of high-grade glioma. AP 12009 efficiently represses the production of
TGF-b2 (transforming growth factor-b2).
The antisense oligonucleotide AP 12009 interacts with the mRNA of TGF-b2
thus inhibiting the production and in consequence the functional activity
of the cancer protein at its earliest.Like in brain tumors the aggressiveness
and poor prognosis in pancreatic cancer strongly correlates with the over-expression
of the most potent immunosuppressant, TGF-b2.
By inducing immunosuppression, promoting metastasis and increasing
tumor growth TGF-b2 plays a unique
role in the disease progression of pancreatic cancer.
Pressemitteilung vom 04.09.2003
Antisense Pharma GmbH sticks to its Policy: Classical Antisense PTOs against Key Multimodal Targets
(Regensburg, September 4th, 2003) Antisense Pharma clearly focuses on
the drug development for cancer treatment by combining precise selection
of key cancer target molecules and DNA based phosphorothioate oligonucleotides
(PTO). This
policy is confirmed by the positive data from phase I/II high-grade glioma
clinical trials of the company’s lead product, AP 12009.“Most
of the antisense drugs currently under development target tumor factors
that do not play a central role in tumor progression. Thus, their inhibition
can be easily compensated by tumor defense mechanisms” said Dr. Gerhard
Stauder, Chief Scientific Officer of Antisense Pharma. “This might
be the main reason for the unsatisfactory results of clinical trials with
an anti-PKC-a molecule”. In contrast, the drugs of Antisense Pharma
target key tumor factors, such as the most potent immunosuppressor Transforming
Growth Factor-beta (TGF-b), thus
reversing the tumor induced immunoblockade as well as inhibiting tumor
proliferation and metastasis. Antisense Pharma believes, that choosing
the right target for antisense drugs is as important for the clinical
success as for therapeutic antibodies.
Pressemitteilung vom 20.03.2003
Antisense Pharma GmbH: Erfolgreicher Abschluss der Phase I/II Gliom-Studien - Beginn der Phase II-Wirksamkeitsstudie
(Regensburg, 12.März 2003) Antisense Pharma GmbH schließt
die klinischen Phasen I/II Studien mit AP 12009 an Patienten mit bösartigen
Hirntumoren erfolgreich ab. Die Ergebnisse der Studien, die an mehreren
Universitätskliniken unter Leitung der Neurologie Regensburg durchgeführt
wurden, zeigen ausgezeichnete Verträglichkeit auch nach wiederholter
Gabe.
Es konnten bereits jetzt Wirksamkeitsdaten gewonnen werden, die eine hervorragende
Basis für die weitere Entwicklung bieten. Die soeben begonnene Phase II
Studie wird weltweit an führenden Studienzentren durchgeführt.
Außerdem wird die Forschung und Entwicklung nun auf weitere Produkte
und Indikationen ausgeweitet. Die mit AP 12009 gewonnenen klinischen Erkenntnisse
fließen dabei in die Entwicklung mit ein.
Im Rahmen dieser Expansion können sich in einer derzeit laufenden
Finanzierungsrunde neben institutionellen Investoren noch einmal Privatinvestoren
direkt am Erfolg der Antisense Pharma GmbH beteiligen. Diese Pressemitteilung
beinhaltet für die zukünftige Entwicklung relevante Aussagen, die
das Geschäftsfeld der Antisense Pharma GmbH betreffen. Diese können
von den tatsächlichen Entwicklungen abweichen, die nicht im eigenen
Ermessen liegen, sondern von äußeren, nicht kalkulierbaren
Rahmenbedingungen abhängen. Darauf wird hiermit hingewiesen.
Pressemitteilung vom 09.07.2002
US-Behörde erteilt Orphan Drug Status fuer Krebsmittel AP 12009 gegen Hirntumor
(09. Juli 2002) Regensburg. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde
FDA hat Antisense Pharma’s Präparat AP 12009 gegen maligne Gliome
mit dem Orphan Drug Status ausgezeichnet. AP 12009 ist die weitest fortgeschrittene
Produktentwicklung des Unternehmens und befindet sich derzeit in einer
europäischen Phase I/II-Studie.
“Die Erteilung des Orphan Drug Status ist für uns ein wichtiger
Schritt, da sie unsere Bemühungen unterstützt, neue effektive
Mittel gegen bislang unheilbare Erkrankungen zu entwickeln und erfolgreich
auf den Markt zu führen” sagt Dr. Gerhard Stauder, Leiter der
Forschung und Entwicklung bei Antisense Pharma.Das “Orphan Drug Programm”
fördert die Forschung, Entwicklung und Zulassung von Medikamenten
gegen Krankheiten mit weniger als 200.000 Patienten pro Jahr in den USA.
Die Auszeichnung erlaubt eine exklusive Vermarktung von AP12009 für
sieben Jahre nach Marktzulassung durch die FDA. Der Orphan Drug Status
ermöglicht es Antisense Pharma auch, für AP12009 Fördermittel
und Steuervergünstigungen für die weitere klinische Entwicklung
sowie eine Gebührenbefreiung und Unterstützung durch die US-Zulassungsbehörde
zu beantragen. An malignem Gliom (Glioblastom und anaplastisches Astrozytom,
WHO Grad IV und III) erkranken in den USA etwa 20.000 Menschen pro Jahr.
Die derzeitigen Standardtherapien zeigen eine nur mäßige Wirkung.“Nachdem
wir bereits im März 2002 von der europäischen Zulassungsbehörde
(EMEA) den Orphan Drug Status für die Europäische Union erhalten
haben, gibt uns diese Zuteilung zukünftig auch für den US-amerikanischen
Markt eine starke Position,” so Dr. Reimar Schlingensiepen, Mitglied
der Geschäftsführung.
AP 12009 ist ein hochspezifischer Phosphorothioat- Antisense-Inhibitor
gegen die Bildung des Wachstumsproteins TGF-b2
(transforming growth factor-beta 2), dem stärksten körpereigenen
Hemmstoff des Immunsystems.
In einer Vielzahl von Krebsarten stehen erhöhte TGF-b2
Plasmaspiegel in unmittelbarem Zusammenhang mit dem Fortschreiten des
Tumors, wie z.B. Bösartigkeit, Ausbreitung in gesundes Gewebe (Invasivität),
Metastasierung und schlechter klinischer Prognose des Patienten. Die klinischen
Daten der Phase I/II zeigen eine ausgezeichnete Verträglichkeit und
Sicherheit. Erste Ergebnisse einer Wirksamkeit wurden im Mai 2002 auf
dem weltweit größten Krebskongress (ASCO) in Orlando, Florida
vorgestellt. Die weitere Entwicklung schließt die Phasen IIb sowie
III ein.
Antisense Pharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Regensburg
(Bayern). Das Ziel ist die Forschung, Entwicklung und Vermarktung neuer
Therapien gegen Krebs mit der Antisense-Technologie.Diese Pressemitteilung
beinhaltet für die zukünftige Entwicklung relevante Aussagen,
die das Geschäftsfeld der Antisense Pharma betreffen. Diese können
von den tatsächlichen Entwicklungen abweichen, die nicht im eigenen
Ermessen liegen, sondern von äußeren, nicht kalkulierbaren
Rahmenbedingungen abhängen, auf die hiermit hingewiesen wird.
Pressemitteilung vom 29.04.2002
Erste klinische Daten zur Behandlung des malignen Glioms
(29. April 2002) Regensburg. Antisense Pharma GmbH gibt heute bekannt,
dass das Unternehmen auf dem Kongress der amerikanischen Gesellschaft
für klinische Onkologie ASCO (American Society of Clinical Oncology)
am 21. Mai in Orlando klinische Daten zur Gabe von AP 12009 beim malignen
Gliom vorstellen wird.
Die Ergebnisse werden vom Prüfarzt der Abteilung für Neurologie
der Universität Regensburg, Dr. Peter Hau präsentiert. Poster
Nr.: 109.
Titel: Intratumorale Gabe des TGF-beta2-Antisense-Oligonukleotids AP12009
an Patienten mit malignem Gliom in einer klinischen Studie der Phasen
I/II bei steigender Dosierung: Sicherheit und erste Wirksamkeitsdaten
Datum: Dienstag, 21. Mai 2002
Poster 12:00 – 15:00 Uhr, (Ebene 2, Saal C)
Diskussion 11:00 - 12:00 Uhr, (Ebene 3, 311A)Die Zwischenauswertung der
Phase I/II-Studie über den TGF-beta2-Antisense-Wirkstoff AP 12009
als Monotherapie unter Verwendung einer intratumoralen Hochfluss-Mikroperfusion
ergab eine hervorragende Sicherheit und Verträglichkeit bei Patienten
mit malignem Gliom (Glioblastom und anaplastischem Astrozytom). Damit
wurde das Primärziel der Studie erreicht.
Achtzehn Patienten mit Tumoren, bei denen alle Vorbehandlungsmöglichkeiten
ausgeschöpft waren, erhielten eine Einmaldosis AP 12009. Bis zu einer
64-fachen Steigerung der Initialdosis zeigten sich keine Nebenwirkungen,
die eine Einschränkung der Dosis erforderlich gemacht hätten.
In einer deskriptiven Analyse wurde auch das Ansprechen der Patienten
bewertet. 6 von 18 Patienten, denen AP 12009 in der Studie verabreicht
wurde, erreichten bereits nach einer Einzeldosis ein objektives Ansprechen
bzw. eine Stabilisierung der Krankheit.„Wir sind sehr zufrieden damit,
dass wir bereits jetzt die ersten therapeutischen Wirkungen beobachten
konnten”, sagt der Studienleiter Professor Ulrich Bogdahn, Abteilung
für Neurologie der Universität Regensburg.
„Die Entwicklung von AP 12009 für Gliom-Patienten wird durch
die hervorragende Verträglichkeit und hohe Patientenakzeptanz sowie
die ersten Wirksamkeitsdaten beschleunigt", ergänzt Dr. Gerhard
Stauder, Leiter Forschung und Entwicklung von der Antisense Pharma GmbH
und verweist auf die klinische Strategie „Die kürzlich von der
Europäischen Union erteilte Bewilligung des „Orphan-Drug-Status"
bestätigt unsere Strategie, das Programm für klinische Studien
voranzutreiben.”
Antisense Pharma GmbH nutzt seine Expertise auf den Gebieten der DNA-Antisense
Technlogie in der Krebstherapie zur Entwicklung neuer Medikamente für
den klinischen Einsatz. Bei AP 12009 handelt es sich um das am weitesten
fortgeschrittene Produkt.
Pressemitteilung vom 15.04.2002
EMEA erteilt „Orphan-Drug-Status“ für AP 12009 zur Behandlung maligner Gliome
(15. April 2002) Regensburg. Antisense Pharma gibt heute bekannt, dass
die Europäische Zulassungsbehörde für Arzneien und Medizinprodukte
(EMEA) den „Orphan-Drug“ Status für den Wirkstoff AP 12009
zur Behandlung maligner Gliome zuerkannt bekommen hat.
Dieser Status kann bei der EU beantragt werden, wenn die Erkrankung lebensbedrohlich
oder stark beeinträchtigend ist und nicht mehr als fünf von
10.000 Menschen in der Europäischen Union unter dieser Krankheit
leiden. Voraussetzung ist, dass entweder keine andere effektive Behandlungsmethode
existiert oder das Präparat einen erheblichen Nutzen erwarten lässt.
„Wir freuen uns, den Orphan-Drug-Status für Europäische
Union bekannt zu geben. Dies beschleunigt unsere Anstrengungen, AP 12009
zu entwickeln und zu vermarkten“, erklärte Dr. Karl-Hermann
Schlingensiepen, Geschäftsführer von Antisense Pharma. Das maligne
Gliom ist eine der aggressivsten und bösartigsten Krebsarten. Trotz
verschiedener therapeutischer Ansätze einschließlich Operation,
Radio- und Chemotherapie bleibt die Prognose für die Patienten sehr
unbefriedigend. „Wir gehen davon aus, dass AP 12009 das Behandlungsergebnis
bei Gliom-Patienten erheblich verbessert und darüber hinaus eine
höhere Verträglichkeit als die Standardtherapie aufweist,"
gibt Dr. Schlingensiepen einen positiven Ausblick. Bei AP 12009 handelt
es sich um einen spezifischen Hemmstoff, der auf Basis der Antisense-Technologie
die Bildung des Wachstumsfaktors TGF-beta2 (transforming growth factor
beta2) unterdrückt. Dieses Eiweiß ist der stärkste bisher
bekannte Immunsuppressor und spielt eine Schlüsselrolle bei Wachstum
und Metastasierung von Tumoren.
Von den Tumorzellen werden hohe Konzentrationen von TGF-beta in den Organismus
ausgeschüttet, die das Immunsystem hindert, die Tumorzellen zu erkennen
und zu zerstören. Die Unterdrückung der TGF-beta-Produktion
hat eine Aufhebung der Immunblockade zur Folge und versetzt das Immunsystem
in die Lage, Tumorzellen zu erkennen und zu zerstören.
„In laufenden klinischen Studien der Phase I/II an Patienten mit
malignen Gliomen zeigt sich eine hervorragende Verträglichkeit von
AP 12009" erklärt Dr. Gerhard Stauder, Leiter Forschung und
Entwicklung von Antisense Pharma. Beim malignen Gliom handelt es sich
um die erste Indikation, für die Antisense Pharma AP 12009 klinisch
entwickelt. Auch bei vielen weiteren Krebsarten stehen Malignität,
Invasivität und eine schlechte Prognose in Zusammenhang mit einem
erhöhten TGF-beta-Plasmaspiegel. Aus diesem Grund verfügen die
Wirkstoffe zur Unterdrückung von TGF-beta der Firma Antisense Pharma
über ein großes Potenzial bei der Behandlung einer Vielzahl
von Krebserkrankungen.
Die Antisense Technologie zählt zu den vielversprechendsten neuen
Ansätzen in der Behandlung maligner Erkrankungen und konnte in einer
Reihe von klinischen Studien eine hohe Wirksamkeit bei geringen Nebenwirkungen
nachweisen.
Antisense Pharma ist ein deutsches Biotechnologie-Unternehmen, das sich
durch ein umfangreiches Know-how im Bereich der Antisense-Technologie
und der Onkologie auszeichnet. Bei AP 12009 handelt es sich um das am
weitesten fortgeschrittene Produkt von Antisense Pharma.
Pressemitteilung vom 15.10.2001
Antisense Pharma erwirbt Antikrebslizenzen von Biognostik GmbH
In einem Optionsvertrag hat Antisense Pharma GmbH die Vorzugsrechte zur
exklusiven und weltweiten Vermarktung von Antisense-Molekülen zur
Behandlung von Krebs und anderen unheilbaren Erkrankungen erworben. Im
Rahmen der Vereinbarung mit der Biognostik GmbH, (Goettingen, Deutschland),
kann Antisense Pharma bis zu vier Leitmoleküle für unterschiedliche
Indikationen entwickeln. Biognostik konzentriert sich im Bereich Drug
Discovery auf synthetische Nukleinsäure-Sequenzen für therapeutische
Zwecke. Die an Antisense Pharma auslizensierten Moleküle wurden mittels
Biognostiks proprietärer DrugDesign Plattform .R.A.D.A.R.
entdeckt und validiert.Antisense Oligonukleotide gehören zu einer
neuen Generation sogenannter „informational drugs“, mit denen
sich in einem kausalen Ansatz die Bildung von Tumorproteinen verhindert
lässt. Vor dem Hintergrund weitreichender Erfahrung im präklinischen
und klinischen Bereich hat Antisense Pharma eine proprietäre Plattform
für Forschung und Entwicklung innovativer Therapeutika mit einem
Schwerpunkt auf der Antisense-Technologie aufgebaut. Im Bereich der Indikationen
fokussiert die Firma auf Onkologie. Antisense Pharmas Leitmolekül
AP 12009 befindet sich in klinischen Phase I/II-Studien zur Behandlung
des bösartigsten Gehirntumors, des malignen Glioms. Die Firma erforscht
AP 12009 auch zur Anwendung bei anderen onkologischen Indikationen und
hat weitere Produkte in ihrer Pipeline. „Die neuen validierten Leitmoleküle
sind ein wichtiger Beitrag zum weiteren Ausbau unserer starken F&E-Pipeline“,
erläutert COO Dr. Reimar Schlingensiepen. „Die kürzlich
unterzeichnete Vereinbarung mit Biognostik erlaubt uns, eine Reihe innovativer
Medikamente gegen unterschiedliche Krebserkrankungen wie Haut-, gastrointestinale
und gynäkologische Tumoren zu entwickeln“, ergänzt er.
Zur weiteren Entwicklung und Vermarktung ihrer Produkte, die in entscheidende
Mechanismen der Tumorentstehung und -progression eingreifen, strebt die
Firma international strategische Partnerschaften an.
Pressemitteilung vom 01.06.2001
Neuartiger Krebswirkstoff AP 12009 in Phase I/II
Regensburg (01-06-2001). Bereits zwei Jahre nach der Firmengründung befindet sich Antisense Pharmas fortgeschrittenstes Produkt zur Behandlung von Gehirntumoren in der klinischen Prüfung. Die in Regensburg ansässige deutsche Biotechnologie-Firma Antisense Pharma konzentriert sich auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung biotechnologischer und pharmazeutischer Produkte zur Behandlung bislang unheilbarer Krankheiten.
...von der Entdeckung bis zur Marktreife
Der neuartige, kausale Ansatz zur Entdeckung und Entwicklung von Antisense-Wirkstoffen
basiert auf einer einzigartigen Kombination firmeneigener Technologien.
Das Firmenspektrum deckt die komplette F&E-Pipeline von der Entdeckung
bis zum Markt ab.
Antisense Pharmas Strategie der Wirkstoffentwicklung ist ausgerichtet
auf den rationellen Design von Antisense-Oligonukleotiden abgestimmt auf
die spezifische Indikation, Applikation und maximale Wirksamkeit. "Nicht
mehr als zehn wirklich geeignete Oligonukleotide von Zehntausenden möglichen
Molekülen werden per Zielgen ausgewählt. Unser Know-How zur
Selektion der besten Sequenzen ist das entscheidende Kriterium, das den
Prozeß zur Identifizierung der effektivsten Wirkstoffkandidaten
entscheidend beschleunigt", erklärt Geschäftsführer
Dr. Karl-Hermann Schlingensiepen. Antisense-Medikamente verhindern sehr
spezifisch die Bildung pathologischer Proteine. Dieser kausale Ansatz
zur Therapie von Krankheiten direkt an ihrer Wurzel garantiert hohe Wirksamkeit
bei gleichzeitig äußerst geringer Nebenwirkungsrate.
... Produkte
Eine breite Palette von Produkten zur Behandlung onkologischer Indikationen durchläuft derzeit präklinische und klinische Entwicklungsphasen. Der am weitesten fortgeschrittene Wirkstoff AP 12009, ein TGF-b2 Antisense-Molekül zur Behandlung maligner Gliome, befindet sich seit Oktober 2000 in der klinischen Prüfung. Antisense Pharma strebt internationale strategische Partnerschaften zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung einer Reihe von Produkten unterschiedlichen Entwicklungsstandes an.
... Management und Strategie
Geführt wird die Firma von einem Management-Team mit langjährigem wissenschaftlichen Hintergrund und unternehmerischer Erfahrung im Biotechnologie-Bereich. Ein wissenschaftlicher Beirat und ein Data Safety Monitoring Board mit international anerkannten Experten stehen dem Management zur Seite. Dies gewährleistet optimale Voraussetzungen für das weitere Wachstum der Firma und dem kontinuierlichen Ausbau der Produktlinie.