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Trabedersen - eine innovative, zielgerichtete Therapie für die Behandlung von malignen Tumoren

  • Antisense Pharma entwickelt innovative Wirkstoffe auf Basis der Antisense-Technologie zur zielgerichteten Therapie von Krebs und anderen bislang unheilbaren Erkrankungen. Der therapeutische Ansatz beruht darauf, dem körpereigenen Immunsystem dabei zu helfen, Krebszellen zu erkennen und nachhaltig zu bekämpfen.     
  • Trabedersen ist ein hochspezifischer Antisense-Wirkstoff gegen das Krebsprotein TGF-beta 2 (TGF-β2) und hemmt wirkungsvoll dessen Synthese in besonders aggressiven Tumoren. Die Wirksamkeit von Trabedersen wurde im Rahmen verschiedener klinischer Studien getestet und demonstrierte einen bemerkenswerten klinischen Vorteil sowie eine sehr gute Verträglichkeit.
  • Trabedersen wurde bereits mit sehr vielversprechenden Ergebnissen in einer randomisierten, aktiv kontrollierten Phase IIb-Studie bei Patienten mit rekkurentem oder refraktärem hochmalignem Gehirntumor geprüft. Aufgrund seiner sehr guten Verträglichkeit und den vielversprechenden Wirksamkeitsdaten, hat sich die Firma dazu entschlossen Trabedersen in der Erstlinien-Therapie bei Patienten mit neudiagnostiziertem Glioblastom (GBM) zu entwickeln.  Antisense Pharma plant deshalb eine Studie in der Erstlinien-Therapie von GBM mit Trabedersen in Kombination mit der Standard-Therapie.
  • In einer Phase I/II-Studie wurden in weiteren malignen Tumoren bei mehrfach vorbehandelten Patienten, wie z.B. Pankreaskarzinom und malignem Melanom, diese sehr vielversprechenden Ergebnisse bestätigt. Aufgrund der herrausragenden Daten zur Überlebensverlängerung und der sehr guten Verträglichkeit dieser Phase I/II-Studie, planen wir den Start einer Phase II-Studie mit Trabedersen in der Zweitlinien-Therapie von Patienten mit Pankreaskarzinom in 2012. Zusätzlich planen wir eine Studie in der Erstlinien-Therapie bei Patienten mit Pankreaskarzinom in Kombination mit der Standard-Chemotherapie.
  • Trabedersen ist durch ein umfangreiches internationales Patent-Portfolio gesichert, dass die Entwicklung von Trabedersen in weiteren Indikationen ermöglicht. Die EMA und FDA erteilten Trabedersen den Orphan Drug Status für die Indikationen  hochmaligne Gehirntumoren sowie Pankreaskarzinom. Der Orphan Drug Status ermöglicht eine Marktexklusivität von 10 Jahren in Europa und von 7 Jahren in den USA ab der Marktzulassung von Trabedersen.
  • Ein exzellentes Management-Team mit umfassender Expertise in Wissenschaft, Medizin, Zulassung und Vermarktung leitet das klinische Entwicklungsprogramm.
  • Die vorliegenden Daten weisen darauf hin, dass Trabedersen ein neues Paradigma in der Behandlung von hochgradig malignen Gehirntumoren und anderen sehr aggressiven Tumorarten schafft. In Anbetracht des weit fortgeschrittenen Entwicklungsstatus von Trabedersen sucht Antisense Pharma einen engagierten und zuverlässigen Partner zur weiteren Produktentwicklung und zur regionalen bzw. globalen Vermarktung von Trabedersen.